12月2日，輝瑞-BioNTech的BNT162 mRNA疫苗在英國被獲批緊急使用，先后有巴林、加拿大、沙特阿拉伯、墨西哥、美國（12月11日）等六個國家批準(zhǔn)輝瑞-BioNTech的mRNA疫苗緊急使用。FDA授權(quán)輝瑞疫苗可為16歲以上的人注射。
12月6日，印度尼西亞接收了120萬劑中國生產(chǎn)的科興(Sinovac)疫苗。
12月7日，康泰生物的新冠疫苗在馬來西亞開展III期臨床試驗。
12月9日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國進(jìn)行注冊。早在11月25日，中國國藥集團(tuán)、已向國家提交了新冠疫苗上市申請。阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部與阿布扎比衛(wèi)生部已經(jīng)對國藥中生提交的三期臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核。包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床試驗分析顯示，國藥中生的該款新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。
12月9日，墨西哥衛(wèi)生部已簽署一項協(xié)議，同意購買3500萬劑中國康希諾生物生產(chǎn)的疫苗，將在近期達(dá)成交易。
12月12-13日，30余位疫苗與中和抗體研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)與科研單位專家與科學(xué)家齊聚昆明，就 “新冠疫苗/抗體技術(shù)與開發(fā)”、“新冠疫苗/抗體臨床開發(fā)”、“不同技術(shù)路線下的疫苗CMC與產(chǎn)業(yè)化”三大專題進(jìn)行討論。
復(fù)星醫(yī)藥公布了mRNA新冠疫苗BNT162b2全球2/3期臨床數(shù)據(jù)，最終有效性達(dá)到95%，同時報告了在中國1期及2期臨床研究進(jìn)展。
康希諾展示了載體疫苗Ad5-nCov載體預(yù)存抗體對免疫原性產(chǎn)生的影響數(shù)據(jù)；并已經(jīng)開始了2-3億的廠房建設(shè)，完成了關(guān)鍵物料的國產(chǎn)替代。
艾博生物的mRNA新冠疫苗ARCov疫苗可以在2-8℃的環(huán)境下保存超過5個月，對運輸和儲藏的溫度要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于Moderna的mRNA1273以及BioNTech、輝瑞的BNT162b2。
艾棣維欣生物制藥展示了與衛(wèi)健委/教育部重點實驗室合作開發(fā)的DNA新冠疫苗pGX9501的臨床前數(shù)據(jù)及臨床I期的實驗設(shè)計方案。
騰盛博藥醫(yī)藥的新冠中和抗體2條管線目前都已到達(dá)臨床二期。
近岸蛋白質(zhì)董事長朱化星介紹了新冠疫苗效價評估的幾種不同的方法：免疫層析、假病毒驗證及ELISpot等，并對這些檢測方法中核心原料的質(zhì)控要求做了詳細(xì)介紹。
12月15日，江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布新型冠狀病毒疫苗采購結(jié)果的通知》，科興中維和北京生物中標(biāo)，中標(biāo)產(chǎn)品價格均為200元/支。通知稱，本次采購的新冠病毒疫苗僅用于江蘇省新型冠狀病毒疫苗緊急使用工作。
12月16日，俄羅斯全面啟動“衛(wèi)星V”新冠疫苗接種工作。首先被允許接種的是醫(yī)護(hù)人員、教師和社會服務(wù)人員。
12月17日，四川省衛(wèi)健委相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提及，四川省目前加快高風(fēng)險崗位人群新冠病毒疫苗緊急接種，已到貨11.8萬支，已接種第一針4.6萬余人，接種兩針1.2萬人。四川將加快采購、積極儲備新冠病毒疫苗，將于元月15日前完成所有重點人群的首劑接種，在2月5日前完成全部兩劑接種。
12月17日，美國FDA咨詢委員會以20票贊成、無人反對、1票棄權(quán)的結(jié)果通過了Moderna新冠疫苗的緊急使用申請。該疫苗的適用人群為18歲及以上的人，一天后，F(xiàn)DA給予Moderna的新冠疫苗緊急使用授權(quán)，隨后開始在美國各地展開接種。
BioNTech與Moderna的mRNA疫苗對比：
12月19日上午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控召開新聞發(fā)布會，介紹重點人群新冠病毒疫苗接種工作。
對如下重點人群優(yōu)先考慮接種新冠疫苗：進(jìn)口冷鏈物流人員、口岸檢疫人員、國內(nèi)國際從事交通運輸?shù)墓ぷ魅藛T、生鮮市場、醫(yī)療疾控、公共交通，這些感染風(fēng)險相對高的重點人群，以及前往中高風(fēng)險國家地區(qū)工作學(xué)習(xí)的人員。
目前中生北京、中生武漢、科興公司等完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，并完成了多部門的生物安全檢測，具備規(guī)模化生產(chǎn)條件。目前可以滿足現(xiàn)階段重點人群的接種需求。等疫苗按照藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市后，可以立即組織大規(guī)模生產(chǎn)。
12月21日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會，介紹我國5條技術(shù)路線的15種新冠疫苗有5種進(jìn)入三期臨床實驗。
國內(nèi)外疫苗實驗數(shù)據(jù)對比：
Moderna疫苗100μg二針接種后中和抗體最高值是231，產(chǎn)生CD4 T細(xì)胞免疫反應(yīng)。猴子攻毒試驗，可以有效防止猴子肺部病毒復(fù)制和炎癥，并且較大劑量疫苗還能夠防止病毒在鼻腔的復(fù)制。
Biontech/輝瑞/復(fù)星醫(yī)藥疫苗30μg二針接種后中和抗體最高值是267，RBD結(jié)合抗體數(shù)值最高值27872，產(chǎn)生CD4和CD8 T細(xì)胞免疫反應(yīng)。未發(fā)表動物攻毒試驗。
阿斯利康/牛津大學(xué)疫苗二針接種中和抗體最高接近康復(fù)病人水平（數(shù)據(jù)估計在90左右）。恒河猴攻毒試驗，6只猴子全部感染病毒，三只呼吸急促癥狀明顯，鼻呼吸道檢出病毒和對照組比較未下降，豬試驗效果良好未具體公布。
國內(nèi)某腺病毒疫苗，一針接種，中和抗體最高值19.5，RBD結(jié)合抗體最高值656，90%產(chǎn)生細(xì)胞免疫反應(yīng)。
國內(nèi)某滅活疫苗，接種后，14天21天數(shù)據(jù)97%產(chǎn)生抗體，28天抗體100%，未公布中和抗體具體數(shù)值，根據(jù)14天21天還有3%未有抗體，這么比例的低位數(shù)估計中和抗體數(shù)值很難比50更好。
細(xì)胞免疫小Tip：CD4陽性T細(xì)胞的反應(yīng)雖然不能夠預(yù)防感染，但是它們可以通過多種方式幫助細(xì)胞外和細(xì)胞內(nèi)病原體的清除。CD8陽性T細(xì)胞不能預(yù)防感染，但是它能夠幫助減弱、控制和清除細(xì)胞內(nèi)的病原體。免疫反應(yīng)雖然不足以完全防止病毒感染細(xì)胞，但是在病毒感染細(xì)胞之后能夠迅速將它們消滅，大幅度減輕接種人群的疾病癥狀。
根據(jù)動物攻毒試驗，中和抗體200以上，免疫效果很好，中和抗體低于90的數(shù)值，可能就存在免疫效果不太理想的情況，中和抗體如果低于50的數(shù)值，可能免疫效果就比較差了。英國研究的96個康復(fù)病人，幾乎所有人都有可以消滅新型冠狀病毒的可檢測抗體，但是三個月后，他們體內(nèi)的新冠抗體水平開始下降。
重慶醫(yī)科大學(xué)的研究178 例新冠確診患者表明，大部分的新冠病毒無癥狀患者在感染 2-3 月之內(nèi)，其抗體 IgG 水平開始下降。在出院 8 周后，有 40% 無癥狀患者檢測不到抗體，而 12.9% 的有癥狀患者檢測不到抗體。出院 8 周后，無癥狀患者的中和抗體水平下降了 81.1%，而有癥狀患者下降了 62.2%。這也就是最近有報道，一些新冠病人三個月后，就重新感染病毒的原因。
綜合來說，新冠疫苗要想取得很好的免疫效果，可能中和抗體數(shù)值就需要200以上或越高越好，這樣才能有比較長的免疫時間。另外,CD4+或CD8+免疫細(xì)胞對預(yù)防感染病毒后大幅度減輕病癥有重要作用。作為有抗病毒活性的中和抗體，它的血液滴度至關(guān)重要，評估新冠疫苗有效性的最重要的一項指標(biāo)就是受試者體內(nèi)中和抗體的含量。中和抗體滴度不足時，不僅無法保護(hù)人體，還可能會導(dǎo)致抗體依賴增強效應(yīng)（ADE，Antibody-dependent enhancement），進(jìn)而導(dǎo)致病毒更容易侵染人體。