新品速報(bào)｜ResiQuant? CHO HCP殘留檢測試劑盒強(qiáng)勢登場！

中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞是生物藥界的明星細(xì)胞，許多重組單抗藥物和融合蛋白藥物都是它的杰出作品。雖然CHO細(xì)胞成果斐然，但是它自身的宿主殘留蛋白卻是嚴(yán)重的生物風(fēng)險(xiǎn)因素。

宿主殘留蛋白（HCP）是由宿主細(xì)胞產(chǎn)生或編碼所產(chǎn)生的非目標(biāo)蛋白質(zhì)，是生物制品生產(chǎn)工藝過程中的非有效成分，這些成分對人體是一種潛在的不安全因素，可能會存在免疫原性風(fēng)險(xiǎn)、潛在的降低藥物活性、引起產(chǎn)品降解、直接生物學(xué)作用等負(fù)面影響。監(jiān)管部門對HCP的殘留量有著嚴(yán)格的監(jiān)管控制，美國藥典規(guī)定HCP的殘留量不得超過100ppm，而中國藥典2020版指出宿主殘留蛋白不得超過總蛋白量的0.01%。

對宿主蛋白殘留量的檢測與控制十分重要，我們特此推出ResiQuant^® CHO HCP殘留檢測試劑盒 2G，用于多種CHO宿主細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物的純化工藝開發(fā)、過程控制、成品放行等。